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IPO公司的问询函是照妖镜，招股书中的诸多坏话在审核东说念主员的追问下间隙百出。泰诺麦博近期露出的首轮问询回答函就是有一个灵活的例子。泰诺麦博在招股书中宣称其破感冒抗体新药 TNM002 “经与 FDA 雷同，可在好意思国顺利开展Ⅲ期临床检修”，并以此构建了产物“大家化后劲”、“加快上市”的叙事。但这一关系到公司畴昔商场后劲、估值中枢的关节表述，在上交所问询下飞快露出马脚：公司不仅无法诠释“顺利在好意思国上三期临床”的实在性，以至连一、二期临床的基础字据皆难以提供。监管的追问让这条招股书中的“亮点”反而成了一个危机信号：一家准备登陆科创板的企业，为何要在临床检修这条最弗成作秀的阵线上虚构看法、误导投资者？当中枢叙事被刺破，泰诺麦博的科创板故事，还能链接讲下去吗？
三年多累计耗费超15亿元
7月31日，上交所受理珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)科创板IPO央求。11月21日，泰诺麦博露出首轮问询回答函。
泰诺麦博是科创板重启第五套上市圭臬后首家得胜受理的企业。本次IPO，泰诺麦博规划召募资金15亿元，主要用于新药研发名目(8.3亿元)、抗体出产基地扩建名目(3.3亿元)和补充营运资金(3.4亿元)。
根据公开贵府，泰诺麦博成立于2015年，公司主要专注于全东说念主源单抗新药的开辟、制造及买卖化，中枢标的是血液成品替代疗法，产物袒护感染性疾病、痛楚等规模。2015年2月，公司自主研发的重组抗破感冒毒素单克隆抗体药物新替妥®获批上市，这亦然公司惟逐个款实现买卖化落地的产物。
限制招股书签署日，泰诺麦博无控股股东，共同试验适度东说念主为HUAXIN LIAO(廖化新)和郑伟宏，二东说念主所有这个词适度泰诺麦博33.10%的股权。据招股书露出，HUAXIN LIAO降生于1953年9月，好意思国国籍，领有中国长久居留权，毕业于好意思国北卡罗莱纳大学教堂山分校生圆寂学专科，博士学位，并曾担任好意思国杜克大学东说念主类疫苗计划所科研长处，咫尺还是是72岁乐龄。另一位衔尾首创东说念主郑伟宏降生于1973年10月，中国国籍，在参与创办泰诺麦博之前曾在浙江医药、廉正制药等多家药企担任高管。
招股书自大，泰诺麦博的谋划情景辞谢乐不雅。财报数据自大，2022年-2025年1-3月，泰诺麦博实现营业收入别离为433.98万元、0元、1505.59万元、16.93万元；实现归母净利润别离为-42,867.09 万元、-44,645.87 万元、-51,476.83 万元和-17,671.95 万元，三年及一期累计耗费高达15.67亿元。同期，公司谋划性现款流均处于大幅流出的情景，三年及一期谋划现款流净流出高达11.6亿元。
在谋划事迹大幅耗费、谋划活动现款流捏续“失血”的情形下，泰诺麦博只可通过融资、假贷等形式看守公司运营。根据公开报说念，自创立以来泰诺麦博还是进行了数轮融资，先后招引高瓴、招银国外、中金成本等机构入局，累计融资朝上20亿元。其中，2021年5月，闻明投资机构高瓴参与了泰诺麦博的A轮融资，以1亿元认购了公司1136.56万股，投前估值约为14.66亿元。2025年3月，泰诺麦博以13.47元/股的价钱进行了IPO前的终末一轮增资，公司估值还是达到52.7亿元。
不出丑出，泰诺麦博捏续的多半耗费并莫得影响到一级商场投资者的祥和，公司估值也在不到四年的本事内增长了2.6倍。这其中，除了前几年中国生物医药细腻的创业投资大环境除外，泰诺麦博自主研发的大家首款重组抗破感冒毒素的单克隆抗体药物“斯泰度塔单抗打针液”(商品名“新替妥®”)的顺利上市亦然一个垂危原因。
斯泰度塔单抗“被神化”？
需要稳健的是，畴昔十年里，泰诺麦博确凿把通盘筹码皆押在斯泰度塔单抗这一款新药上。但事实上，破感冒这个细分赛说念自身并不大，中国被迫免疫商场信得过的体量也就十几亿元。在这么一个容量有限、竞争款式早已固化的规模里，泰诺麦博思靠一款高价新药撑起科创板的增长故事，注定要靠近越来越多来自现实和监管的拷问。
在招股书中，斯泰度塔单抗确凿被塑变成一个“扭转庆幸”的扮装。招股书给出的预测至极激进：TNM002 上市后，2025–2027 年公司收入将从 1.56 亿元增长至5.13亿元和9.84 亿元，其中确凿全部来自斯泰度塔单抗(TNM002)。然而，将这一预测与国内破感冒被迫免疫的实在商场规模对照，即可发现预测存在昭彰失真。
往返场所问询函中，要求保荐机构对刊行东说念主商场空间测算和畴昔事迹预测计算数据、假定和测算过 程进行核查，对相干数据开端是否客不雅巨擘，相干假定是否可靠合理，测算历程 是否审慎严谨，相打扰测是否充分客不雅，以及刊行东说念主是否适宜科创板第五套圭臬 “商场空间大”计算要求发标明确意见。
破感冒被迫免疫的需求，实质上是由外伤和高危伤口触发的，属于典型的“用不上就完全用不上，用得上也只是一次性”的场景。这种商场不会因为出现一款新药就已而推广，更谈不上像某些慢性病药物那样靠长久复购堆出高增长。再加上破感冒贯注多发生在急诊、外伤科，大夫既要商量疗效，也要商量患者支付才气和病院成本适度，价钱当然成了绕不外去的硬照拂。现实情况是，咫尺芜俚使用的马破感冒抗毒素(TAT)一支只须二三十元，破感冒东说念主免疫球卵白(HTIG)集采价钱160-220元之间，斯泰度塔单抗的试验售价却在660元傍边，是 HTIG 的3-4倍，是 TAT 的20倍以上。这么悬殊的价差，在职何急诊科室皆不可能被蜻蜓点水地忽略。
更大的问题在于，这个赛说念自身并莫得被泰诺麦博讲得那么大。从咫尺国内破感冒被迫免疫商场的实在规模来看，宇宙每年试验使用被迫免疫制剂约 1000–1500 万剂，对应商场规模大致在 10–15 亿元区间。因此，TNM002 的买卖出路取决于其在这一存量商场中大概达到的浸透率，而不是新增需求的创造。若按 12 亿元商场规模臆度，泰诺麦博展望 2027 年 TNM002 的收入 9.84 亿元，意味着其市占率需达到约 80%；即便按商场上限 15 亿元臆度，其市占率也高达 65%。节略思一下就知说念，这么的浸透速率确凿是不可能的。
由此可见，TNM002若链接私费销售、价钱看守在 660 元以上，其浸透率就怕很难朝上5%；即便参加医保目次，被公立病院大夫放荡采用，需要价钱着落至200元傍边才有可能，在医保压费的大布景下，TNM002要是高价实践，例必阻力重重，要达到30%以上的市占率，短期内极为艰巨，更不要提60%-80%的完全把持地位。
2027年要作念到9.8 亿元的收入，按 200 元/支的价钱，意味着泰诺麦博需要卖出大要 490 万支破感冒针剂。2024年中国东说念主破签发量大要1100万支，商量到被迫免疫商场增长并不快，泰诺麦博至少要霸占这个商场的30%-40%份额才有可能。
结合国内替代性生物制剂的采用速率，TNM002 的浸透率更可能呈现渐渐爬坡的结构：上市第 1 年约 5–8%，第2–3 年训导至 15–20%，第 4–5 年参加稳如期，达到20–30%的主活水平。可见，泰诺麦博在招股书中对2027年的营收预测存在较巨流分。
这还只是价钱一端的挤压，泰诺麦博咫尺的经销商模式自身还埋着另一个“暗雷”。斯泰度塔单抗当今主要通过经销商铺货，高价进货之后要是在畴昔医保谈判中被迫大幅降价，泰诺麦博就不得分歧已有库存进行补差。经销商不可能我方吞掉几十个百分点的损失，终末只可回头向厂家要钱。这部分补差在财务上要么冲减收入，要么侵蚀毛利，再加上本来就不足够的现款流，公司的谋划压力只会更大。监管在问询中还是要求泰诺麦博证实库存抵偿机制过火影响，但招股书和回答中对补差规模和可能风险的露出疲塌不清，未给出具体的数据。
这么一前一后对比下来，泰诺麦博在纸面上画出的那条营收增长弧线，其实建立在几个必须同期成立且皆极为乐不雅的前提之上：商场规模要比多数行业测算的大得多，产物浸透率要在短期内达到荒废高度，医保谈判既要保证降价“刚刚好”，又弗成大幅伤害利润，大夫端和病院端还要在价钱不占上风的情况下快速改动用药民俗。这些前提，每一条单独拿出来皆还是很难实现，更无谓说要重叠在沿途。要是说招股书最中枢的矛盾是什么，那就是泰诺麦博试图在一个天花板明确的小商场里，用一款高价新药撑起一条确凿不可能杀青的事迹弧线。
宣称可在好意思顺利上“三期临床”被打脸
要是说销售与商场规模的问题还属于“买卖判断各别”，那招股书和问询函中暴露出的信息露出矛盾，就还是触及到了更明锐的规模。最典型的有两点：一是对国内破感冒被迫免疫东说念主群规模的描写，二是对好意思国临床旅途和 FDA 快速通说念的表述。
在招股书中，泰诺麦博援用所谓调研和行家访谈，得出一个至极惊东说念主的论断—非荣达儿破感冒的防控责任场合 严峻，需要破感冒被迫免疫的东说念主群比例朝上 50%。上交所要求公司在招股书中露出该数据的具体依据以及测算历程。
在回答函中，泰诺麦博解释说，由于我国儿童规划免疫实施较晚，1978 年之前降生东说念主群既往一般未接种破感冒疫苗，该部分东说念主群的年事截 至 2023 年已达到 45 岁以上，而根据最新《中国统计年鉴》，限制 2023 年国内 45 岁以上东说念主口比例约 44.71%。回答函引述弗若斯特沙利文调研阐发称，“国内一线城市及三线城 市病院行家访谈效果自大国内临床外伤患者中平均朝上 50%需要使用破感冒被迫免疫制剂”。
这个逻辑的荒唐之处在于，破感冒被迫免疫是否需要，从来不是靠“年事”作决定，而是看患者有莫得发生高危外伤、伤口混浊程度何如，以及既往疫苗接种纪录是否了了。一个八十岁的老东说念主要是安从容稳在家，从未发生高危外伤，他并不会“因为年事大”就自动成为被迫免疫对象。
无论从国表里医学巨擘指南照旧实践中，破感冒被迫免疫的适用东说念主群从来不是“外伤患者的一半”。《破感冒免疫贯注标准》强调， 是否需要被迫免疫，有且唯有三个中枢判定要求：伤口是否属于高危混浊伤口(如刺破伤、深部混浊伤、动物咬伤、陈旧物混浊等)；患者是否完成过全程主动免疫(3 针加强)；距离上一次破感冒疫苗接种是否朝上 10 年。在现实中，大多数外伤只是属于清洁伤口，相配一部分东说念主接种过破感冒疫苗或儿童期完成基础免疫，信得过需要被迫免疫的比例频繁远低于 50%。
为了夸大潜在商场规模，泰诺麦博招股书中还援用了许多不准确、不客不雅的数据。举例，招股书称，西洋破感冒主动及被迫免疫模式已固定，成东说念主破感冒接种率(约 70%)远高于中国。
这个说法并不准确。就好意思国而言，根据 CDC(好意思国疾病适度中心)2022年数据，畴昔 10 年内领受 Td/Tdap 加强针的成东说念主比例约 30%–40%，老年东说念主群比例更低。欧洲方面，列国东说念主口破感冒免疫东说念主口比例也存在宏大各别，举例英国约40%-50%，法国不到50%，比例最高的德国达到了60%-70%，但这并不是欧洲平均水平。
第二个更明锐的点，则出当今公司对好意思国临床旅途的表述上。泰诺麦博在招股书中宣称，“TNM002 经与 FDA 雷同，赢得快速通说念阅历，畴昔可在好意思国顺利开展 III 期临床“。
上交场所问询函中对此建议了明确追问，要求公司提供“好意思国 FDA‘快速通说念’的具体含义，被纳入该通说念对斯泰度塔单抗在好意思研发和上市的影响，斯泰度塔单抗在好意思临床检修的规划和试验进程，并修改招股证实书中相干图表“。
泰诺麦博在回答函中避而不谈在好意思国“ III 期临床”的说法，改口说”斯泰度塔单抗打针液被纳入 FDA 快速审评通说念后，赢得了更多与 FDA 雷同交流的契机，FDA 快速审评通说念将允许公司分阶段提交央求贵府，即鼎新提交，有助于裁汰新药上市央求的审批本事。
根据好意思国FDA章程，任何翻新药要参加第三期临床，皆必须在好意思国脉土或招供体系下完成一期安全性检修和二期初步有用性检修。所谓 Fast Track，主要意味着 FDA 会在审评和雷同上予以更多便利和加快，但并不会允许企业跳过一期和二期临床实验，更不会假造给出一个“不错顺利上三期”的特权。尤其是触及到破感冒这类免疫类药物，从来莫得前例允许跳过I/II期临床。即即是加快审批也不会改动基本次第。
从公开信息看，无论是在ClinicalTrials.gov 这么的临床检修注册平台，照旧在澳大利亚方面公开临床审批渠说念，皆查不到TNM002 完成 I 期或 II 期检修的可靠字据。泰诺麦博2020年底和2021岁首就对外文书在澳洲和好意思国开展一期临床检修，却于今迟迟莫得拿出任何阶段性效果，也莫得露出链接股东的本事表。
不言而谕，泰诺麦博明显试图讹诈平淡东说念主不了解好意思国药品临床检修法例的间隙，在招股书中张大其词，使用失实信息营造公司产物赢得好意思国监管部门招供的形象，严格说，这是要害信息作秀，涉嫌组成失实述说。
对一家准备登陆科创板的企业来说，商场空间不错谈论，浸透率不错预估，营收预测不错带着假定去推演，但拖累监管旅途和临床阐扬的描写，一朝不够严谨，就不单是是“讲故事讲大了”的问题，而是触及到了信息露出是否实在、准确、齐全的红线。
从夸大的“50%需被迫免疫”到朦拢的“可顺利在好意思国上三期”，泰诺麦博在招股书中反复放大的，恰是因循其高估值的那些关节叙事：宏大的潜在东说念主群、不错梗阻的监管旅途、行将复制的国外商场。但当上交所问询函把这些“故事”逐个拎出来拷问时，泰诺麦博就无法语焉不祥了。对投资者而言天元证券官网-线上配资平台_配资炒股平台网站，更值得关注的也许还是不再是TNM002自身能弗成卖火，而是——在这么一套高度依赖单一产物、又在关节信息露出上存在昭彰差错的框架下，这家公司的科创板故事究竟能弗成讲下去。
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